FDA宣布NMN在膳食补充剂中合法
29 September 2025 — Setelah hampir tiga tahun tekanan dari Asosiasi Produk Alami (NPA), Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah berbalik arah dan mengonfirmasi bahwa Beta (β) Nikotinamida Mononukleotida (NMN) sah digunakan dalam suplemen makanan.
FDA sebelumnya berupaya memblokir NMN dari pasar suplemen, dengan klaim bahwa NMN pertama kali diteliti sebagai obat baru. NPA menolak interpretasi tersebut, mengajukan petisi warga ke FDA, meluncurkan gugatan federal terhadap badan tersebut di ibu kota negara, dan menggerakkan dukungan industri serta konsumen untuk menantang FDA. Menanggapi petisi dan gugatan tersebut, FDA mengakui bukti bahwa NMN telah dipasarkan sebagai suplemen makanan di Amerika Serikat sejak tahun 2017 dan oleh karena itu tidak dikecualikan dari definisi suplemen makanan.
Dalam tanggapannya terhadap petisi warga, FDA menguraikan interpretasinya tentang klausul "pencegahan obat" atau klausul perlombaan menuju pasar dalam Undang-Undang Pendidikan dan Kesehatan Suplemen Makanan tahun 1994 (DSHEA). NPA tetap tidak setuju dengan interpretasi hukum tertentu oleh FDA, tetapi asosiasi tersebut senang bahwa badan tersebut mempertimbangkan kembali posisinya bahwa pemasaran suplemen makanan harus "sah" dalam menentukan klausul perlombaan menuju pasar.
"Keputusan FDA hari ini mengonfirmasi bahwa NMN sah dalam suplemen, dan kami kini menyerukan platform e-commerce untuk segera mengembalikan produk NMN ke pasar," kata Daniel Fabricant, Ph.D., presiden dan CEO NPA. "Kami akan terus menekan Kongres, pengadilan, dan Pemerintahan sampai FDA berhenti menyalahgunakan klausul pencegahan obat untuk selamanya."
Ini bukan pertama kalinya FDA berbalik arah sebagai respons terhadap tindakan NPA. Pada tahun 2022, setelah NPA mengajukan petisi warga dan gugatan atas upaya FDA untuk mengecualikan NAC (N-asetil-L-sistein) dari suplemen, badan tersebut akhirnya mengeluarkan panduan akhir — atau kebijakan kebijaksanaan penegakan — yang memungkinkan produk NAC kembali ke pasar.
Saat NPA bersiap merayakan ulang tahunnya yang ke-90 pada tahun 2026, kemenangan NMN ini menegaskan rekam jejaknya yang tak tertandingi dalam meminta pertanggungjawaban FDA, membela pilihan konsumen, dan memberikan hasil di mana pihak lain gagal.
Bontac: Memimpin Industri NMN dengan Teknologi
Sebagai pelopor dan pemimpin dalam industri NMN, Bontac telah, sejak didirikan pada tahun 2012, memanfaatkan teknologi biologi sintetis seperti biokatalisis untuk membangun keunggulan signifikan dalam pengembangan NMN dan produk terkait. Teknologienzim penuhyang menjadi pelopor globalnya, kini telah berevolusi kegenerasi keempat, menghindari residu berbahaya sekaligus meningkatkan kemurnian dan keamanan produk.
Dengan pustaka enzim komprehensif yang terdiri dari lebih dari2.000 enzim dan tim R&D khusus yang terdiri dari peneliti PhD dan Magister, perusahaan ini telah memperoleh24 paten penemuan global di bidang NMN. Bontac telah melewati berbagai sertifikasi internasional, termasuk FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 dan memastikan kualitas produk premium melalui teknologipemurnian tujuh langkah "Bonpure"yang eksklusif, mencapai kemurnian NMN hingga99.9%.
Sebagai kontributor kunci standar industri dan pemasok stabil bagi lebih dari1.200 perusahaan di seluruh dunia, Bontac juga telah menyediakan bahan baku NMN yang digunakan dalam penelitian oleh tim',David Sinclairdari Universitas Harvard. Ke depan, perusahaan akan terus memainkan peran utama dalam memajukan pengembangan dan aplikasi produk terkait.
Penjelasan kerangka regulasi sedang menyuntikkan momentum kuat ke dalam industri. Berpedoman pada misinya—"Bioteknologi Hijau untuk Kehidupan yang Sehat dan Lebih Baik"—Bontac akan terus mendorong pertumbuhan industri yang sehat dan tertib, membawa nilai kesehatan dari bioteknologi mutakhir untuk memberi manfaat bagi lebih banyak konsumen.
FDA sebelumnya berupaya memblokir NMN dari pasar suplemen, dengan klaim bahwa NMN pertama kali diteliti sebagai obat baru. NPA menolak interpretasi tersebut, mengajukan petisi warga ke FDA, meluncurkan gugatan federal terhadap badan tersebut di ibu kota negara, dan menggerakkan dukungan industri serta konsumen untuk menantang FDA. Menanggapi petisi dan gugatan tersebut, FDA mengakui bukti bahwa NMN telah dipasarkan sebagai suplemen makanan di Amerika Serikat sejak tahun 2017 dan oleh karena itu tidak dikecualikan dari definisi suplemen makanan.
Dalam tanggapannya terhadap petisi warga, FDA menguraikan interpretasinya tentang klausul "pencegahan obat" atau klausul perlombaan menuju pasar dalam Undang-Undang Pendidikan dan Kesehatan Suplemen Makanan tahun 1994 (DSHEA). NPA tetap tidak setuju dengan interpretasi hukum tertentu oleh FDA, tetapi asosiasi tersebut senang bahwa badan tersebut mempertimbangkan kembali posisinya bahwa pemasaran suplemen makanan harus "sah" dalam menentukan klausul perlombaan menuju pasar.
"Keputusan FDA hari ini mengonfirmasi bahwa NMN sah dalam suplemen, dan kami kini menyerukan platform e-commerce untuk segera mengembalikan produk NMN ke pasar," kata Daniel Fabricant, Ph.D., presiden dan CEO NPA. "Kami akan terus menekan Kongres, pengadilan, dan Pemerintahan sampai FDA berhenti menyalahgunakan klausul pencegahan obat untuk selamanya."
Ini bukan pertama kalinya FDA berbalik arah sebagai respons terhadap tindakan NPA. Pada tahun 2022, setelah NPA mengajukan petisi warga dan gugatan atas upaya FDA untuk mengecualikan NAC (N-asetil-L-sistein) dari suplemen, badan tersebut akhirnya mengeluarkan panduan akhir — atau kebijakan kebijaksanaan penegakan — yang memungkinkan produk NAC kembali ke pasar.
Saat NPA bersiap merayakan ulang tahunnya yang ke-90 pada tahun 2026, kemenangan NMN ini menegaskan rekam jejaknya yang tak tertandingi dalam meminta pertanggungjawaban FDA, membela pilihan konsumen, dan memberikan hasil di mana pihak lain gagal.
Bontac: Memimpin Industri NMN dengan Teknologi
Sebagai pelopor dan pemimpin dalam industri NMN, Bontac telah, sejak didirikan pada tahun 2012, memanfaatkan teknologi biologi sintetis seperti biokatalisis untuk membangun keunggulan signifikan dalam pengembangan NMN dan produk terkait. Teknologienzim penuhyang menjadi pelopor globalnya, kini telah berevolusi kegenerasi keempat, menghindari residu berbahaya sekaligus meningkatkan kemurnian dan keamanan produk.
Dengan pustaka enzim komprehensif yang terdiri dari lebih dari2.000 enzim dan tim R&D khusus yang terdiri dari peneliti PhD dan Magister, perusahaan ini telah memperoleh24 paten penemuan global di bidang NMN. Bontac telah melewati berbagai sertifikasi internasional, termasuk FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 dan memastikan kualitas produk premium melalui teknologipemurnian tujuh langkah "Bonpure"yang eksklusif, mencapai kemurnian NMN hingga99.9%.
Sebagai kontributor kunci standar industri dan pemasok stabil bagi lebih dari1.200 perusahaan di seluruh dunia, Bontac juga telah menyediakan bahan baku NMN yang digunakan dalam penelitian oleh tim',David Sinclairdari Universitas Harvard. Ke depan, perusahaan akan terus memainkan peran utama dalam memajukan pengembangan dan aplikasi produk terkait.
Penjelasan kerangka regulasi sedang menyuntikkan momentum kuat ke dalam industri. Berpedoman pada misinya—"Bioteknologi Hijau untuk Kehidupan yang Sehat dan Lebih Baik"—Bontac akan terus mendorong pertumbuhan industri yang sehat dan tertib, membawa nilai kesehatan dari bioteknologi mutakhir untuk memberi manfaat bagi lebih banyak konsumen.
