Kebijakan Pengawasan untuk NMN di Jepang, Tiongkok, Amerika, Australia, dan Kanada

Penelitian arus utama NMN telah dilakukan sejak satu dekade tahun lalu. Amerika Serikat telah melakukan komersialisasi NMN sebelum tahun 1994 berdasarkan pengumuman FDA. Pemerintah Jepang dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan mengeluarkan keputusan tentang NMN sebagai bahan pangan pada tahun 2019. Dan pada tahun 2023, Komisi Kesehatan Nasional China secara terbuka menerimausulanuntuk NMN sebagai aditif makanan.

Pengawasan Kebijakan NMN di Jepang

Gambar 1

Pemerintah Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan kesejahteraan merilis kebijakan terkait bahwa tidak ada item yang memenuhikriteria penilaiandan secara inheren hadir dalam (terkandung dalam) makanan. Dianggap tepat untuk mengatakan NMN tidak diberi label sebagai memiliki efektivitas produk obat dan bahwa mereka tidak dianggap sebagai bahan obat.(Gambar 1)
Artinya,NMN diatur sebagai bahan makanan di Jepang.Menurut hukum Jepang terkait, NMN dapat dijual sebagai suplemen makanan, tetapi tidak dapat dipasarkan untuk manfaat kesehatan tertentu. NMN bukan obat farmasi dan tidak memerlukan persetujuan dari pemerintah Jepang sebelum dapat dijual. Namun, produsen produk NMN harus memastikan bahwa produk mereka memenuhi persyaratan keselamatan dan pelabelan, serta klaim yang dibuat tentang produk tersebut akurat dan tidak menyesatkan.

Kebijakan Pengawasan untuk NMN di Tiongkok

Pada awal 2022, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok mengumumkan persetujuan pengajuan NMN sebagai bahan kosmetik baru, yang berarti legal bagi perusahaan kosmetik di Tiongkok yang telah berhasil menyelesaikan pengajuan untuk memasukkan NMN ke dalam produksi kosmetik, sementara perusahaan lain yang belum mengajukan dapat menggunakan NMN dalam kosmetik mereka setelah masa perlindungan tiga tahun.(Gambar 2)

Gambar 2

NMN dianggap sebagai bahan makanan baru dan belum disetujui untuk digunakan sebagai suplemen makanan. Namun, pada 28 Januari 2023, Komisi Kesehatan Nasional Tiongkok secara terbuka merilis pemberitahuan tentang penerimaan varietas baru aditif pangan, yang menunjukkan bahwa permohonan NMN sebagai aditif makanan telah mulai diterima.(Gambar 3)

Gambar 3

Namun, perusahaan yang memproduksi NMN di China diizinkan untuk mendirikan bisnis ekspor dan produsen bahan baku NMN harus memastikan produk mereka memenuhi standar ekspor terkait untuk mematuhi peraturan yang sesuai.

Kebijakan Pengawasan untuk NMN di Amerika

FDA (Food and Drug Administration) mengklasifikasikan NMN sebagai suplemen makanan dan mengaturnya berdasarkan Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) tahun 1994. Di bawah DSHEA, produsen suplemen makanan bertanggung jawab untuk memastikan keamanan dan pelabelan produk mereka, tetapi FDA tidak meninjau atau menyetujui produk-produk tersebut sebelum mereka masuk ke pasar.
Di sisi lain, banyak perusahaan bahan baku NMN yang menjual NMN dapat membuat klaim yang dikonfirmasi sendiri, tetapi klaim tersebut tidak ditinjau atau disetujui oleh FDA. Jadi ketika berbicara tentang NMN sebagai suplemen makanan, kekhawatiran konsumen tentang NMN mungkin belum diuji secara menyeluruh dan mungkin menimbulkan efek samping yang tak terduga.
Yang lebih penting, pada Oktober 2022, dalam surat balasan kepada sebuah perusahaan Tiongkok yang mengajukan permohonan NDI (bahan diet baru) NMN, FDA menyatakan bahwa NMN dikecualikan dari definisi suplemen diet berdasarkan item FDA telah mengizinkan NMN untuk investigasi sebagai obat baru dan mungkin tidak dipasarkan sebagai atau dalam suplemen diet. 

Kebijakan Pengawasan untuk NMN di Australia

Gambar 4

Di Australia, Therapeutic Goods Administration (TGA) adalah lembaga yang bertanggung jawab mengatur barang-barang terapeutik, termasuk suplemen makanan.Suplemen yang mengandung NMN dianggap sebagai jenis pengobatan komplementer dan tunduk pada pengawasan serta regulasi TGA.TGA mengharuskan setiap klaim yang dibuat tentang manfaat suatu produk didukung oleh bukti dan dicantumkan pada label produk. TGA juga memiliki kewenangan untuk mengambil tindakan terhadap perusahaan yang membuat klaim palsu atau menyesatkan tentang produk mereka. (Gambar 4)

Gambar 5

Secara khusus,TGA telah menunjukkan efektivitas NMN dalam mempertahankan tingkat energi, produksi energi, fungsi sistem saraf, kesehatan sistem saraf, kesehatan kulit, kesehatan membran lendir tubuh, kesehatan dan kesejahteraan umum, dan sebagainya.(Gambar 5)

Kebijakan Pengawasan untuk NMN di Kanada

Gambar 6

Di Kanada,NMN dianggap sebagai produk kesehatan alami dan diatur demikian oleh Health Canada.Untuk dijual sebagai produk kesehatan alami, NMN harus memenuhi persyaratan tertentu, seperti memiliki lisensi dan diproduksi sesuai dengan praktik manufaktur yang baik (GMP). Lebih dari itu, Ada kasus nyata yang ditunjukkan di situs resmi bahwa produk NMN memperoleh nomor NPN untuk komoditas terkait pemasaran.(Gambar 6)
Namun, kekhawatiran utama di Kanada adalah bahwa keamanan dan efektivitas NMN sebagai produk kesehatan belum banyak dipelajari dan ada bukti ilmiah yang terbatas untuk mendukung penggunaannya dalam manfaat anti-penuaan atau kesehatan lainnya. 


Referensi:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx