Kumpulan Uji Klinis tentang Pemberian Oral NMN

NMN, sebagai salah satu anggota penting dari keluarga booster NAD+, menjadi semakin populer di pasar dalam bidang promosi kesehatan. Dan hingga saat ini, terdapat sepuluh uji klinis tentang konsumsi NMN pada manusia secara total. Dan uji klinis pertama diluncurkan pada tahun 2020, yang menjadi pelopor kinerja klinis NMN pada manusia. Dan berikut ini menunjukkan 10 uji klinis tentang konsumsi oral NMN yang diharapkan dapat menyediakan materi pendukung untuk pemasaran komersial NMN.

No.1 Efek pemberian oral nicotinamide mononucleotide pada parameter klinis dan kadar metabolit nicotinamide pada pria Jepang yang sehat.

Tanggal: 2020
Institusi Uji Klinis: Unit Uji Klinis, Sekolah Kedokteran Universitas Keio, Jepang.
Subjek: 10 subjek pria sehat berusia 40 hingga 60 tahun
Tujuan: Untuk menyelidiki keamanan pemberian NMN dosis tunggal
Metode: intervensi non-acak lengan tunggal dilakukan dengan pemberian oral tunggal 100, 250, dan 500 mg NMN.
Temuan: Pemberian oral tunggal NMN aman dan dimetabolisme secara efektif pada pria sehat tanpa menyebabkan efek buruk yang signifikan.
Kesimpulan: Pemberian oral NMN ditemukan layak, mengindikasikan strategi terapi potensial untuk mengurangi gangguan terkait penuaan pada manusia.

No 2. Nicotinamide mononucleotide meningkatkan sensitivitas insulin otot pada wanita pradiabetes

Tanggal: 2021
Institusi Uji Klinis: Pusat Nutrisi Manusia, Sekolah Kedokteran Universitas Washington, St. Louis, MO, AS
Subjek: 25 wanita pascamenopause dengan pradiabetes yang kelebihan berat badan atau obesitas
Tujuan: Untuk mengevaluasi efek suplemen NMN harian pada orang
Metode: melakukan uji coba 10 minggu, acak, terkontrol plasebo, buta ganda, subjek mengonsumsi 250mg/hari selama 10 minggu
Temuan: Ini menunjukkan bahwa suplementasi NMN (250 mg/hari) meningkatkan sinyal insulin otot rangka, sensitivitas insulin, dan remodeling otot pada wanita pascamenopause dengan pradiabetes yang kelebihan berat badan atau obesitas.

No 3. Suplementasi nicotinamide mononucleotide meningkatkan kapasitas aerobik pada pelari amatir: studi acak, buta ganda

Tanggal: 2021
Institusi Uji Klinis: Laboratorium Kunci Latihan dan Promosi Kesehatan Universitas Olahraga Guangzhou
Subjek: 48 pelari muda dan setengah baya yang dilatih secara rekreasi dari tim lari Sungai Mutiara Guangzhou
Tujuan: Untuk menyelidiki efek kombinasi latihan dan suplementasi dengan nicotinamide mononucleotide (NMN), pada kebugaran kardiovaskular pada pelari amatir yang sehat.
Metode: peserta diacak menjadi empat kelompok: kelompok dosis rendah (300 mg/hari NMN), kelompok dosis sedang (600 mg/hari NMN), kelompok dosis tinggi (1200 mg/hari NMN), dan kelompok kontrol (sepuluh peserta pria dan dua peserta wanita)
Temuan: NMN meningkatkan kapasitas aerobik manusia selama latihan, dan peningkatan tersebut kemungkinan merupakan hasil dari peningkatan pemanfaatan O2 otot rangka.
Kesimpulan: NMN sebagai pengobatan tambahan dapat membantu meningkatkan kinerja selama latihan. Latihan yang dikombinasikan dengan suplementasi NMN mungkin merupakan strategi baru dan praktis untuk meningkatkan kinerja daya tahan atlet.

No 4. Efek asupan nicotinamide mononucleotide selama 12 minggu pada kualitas tidur, kelelahan, dan kinerja fisik pada orang dewasa Jepang yang lebih tua: studi terkontrol plasebo buta ganda acak

Tanggal: 2022
Institusi Uji Klinis: Pusat R&D untuk QOL yang Disesuaikan, Universitas Tsukuba
Subjek: 108 orang dewasa Jepang yang sehat dan lebih tua
Tujuan: Untuk memperjelas efek asupan NMN yang bergantung waktu selama 12 minggu pada kualitas tidur, kelelahan, dan kinerja fisik pada orang dewasa Jepang yang lebih tua
Metode: studi kelompok paralel acak, buta ganda, terkontrol plasebo, NMN (250mg) atau plasebo diberikan sekali sehari selama 12 minggu.
Temuan: Asupan NMN di sore hari secara efektif meningkatkan fungsi tungkai bawah dan mengurangi kantuk pada orang dewasa yang lebih tua pemanfaatan O2 otot rangka.
Kesimpulan: Potensi praktis NMN dalam mencegah hilangnya kinerja fisik dan meningkatkan kelelahan pada orang dewasa yang lebih tua.

No 5. Studi multisenter, acak, buta ganda, desain paralel, terkontrol plasebo untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Uthever (Suplemen NMN), suplementasi oral pada orang dewasa setengah baya dan lebih tua

Tanggal: 2022
Institusi Uji Klinis: Swasthya clinic & research centre dan Nirmaya hospital di Pune; Effepharm (Shanghai) Co., Ltd.,
Subjek: 66 peserta sehat antara usia 40 dan 65 tahun
Tujuan: Untuk mengevaluasi efek anti-penuaan NMN dan keamanannya.
Metode: uji klinis acak terkontrol paralel buta ganda. diinstruksikan untuk mengambil dua kapsul (masing-masing mengandung 150 mg NMN atau bubuk pati) sekali sehari setelah sarapan selama 60 hari.
Temuan: NMN ditoleransi dengan baik hingga 300 mg. Peningkatan kadar NAD+/NADH pada hari ke-30 dan hari ke-60 menggambarkan potensi NMN untuk meningkatkan kadar NAD+ dalam sel, yang terkait dengan tingkat energi yang lebih tinggi dan efek anti-penuaan. Peningkatan sensitivitas terhadap insulin juga telah dikaitkan dengan anti-penuaan.

No.6 Pemberian oral nicotinamide mononucleotide aman dan secara efisien meningkatkan kadar nicotinamide adenine dinucleotide darah pada subjek sehat

Tanggal: 2022
Institusi Uji Klinis: Dewan Peninjau Riset Klinis, Universitas Toyama
Subjek: 30 sukarelawan Jepang yang sehat antara 20 dan 65 tahun
Tujuan: Untuk menilai keamanan NMN. Untuk menilai metabolit terkait NAD+ dan asam amino dalam darah lengkap.
Metode: Uji coba kelompok paralel acak, buta ganda, terkontrol plasebo. menerima
250 mg/hari NMN (n = 15) atau plasebo (n = 15) selama 12 minggu
Temuan: Suplementasi oral NMN selama 12 minggu tidak menyebabkan kelainan dalam tes fisiologis dan laboratorium, dan tidak ada efek samping yang jelas diamati. Kadar NADC dalam darah lengkap meningkat secara signifikan setelah pemberian NMN.
Kesimpulan: Pemberian oral NMN adalah strategi yang aman dan praktis untuk meningkatkan kadar NAD+ pada manusia.

No.7 长期补充烟酰胺单核苷酸可提高健康老年男性血液中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸水平并改变肌肉功能

Tanggal: 2022
临床试验机构：东京大学医院临床研究支援中心一期病房
受试者：42名年龄在65岁及以上的男性
目的：探讨长期口服补充NMN是否能提高健康老年受试者血液中NAD+水平并改善生理功能障碍。
方法：一项安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究，对年龄在65岁及以上的健康男性给予250毫克NMN，持续12周。
结果：1. 连续12周每天补充250毫克NMN耐受性良好。2. 长期口服NMN可提高全血中NAD+及NAD+相关代谢物的水平。3. 长期口服NMN可部分改善运动功能。
结论：NMN补充对生理功能的影响表明，NMN可改善肌肉力量，这是衰老的重要临床指标。长期口服NMN可能成为治疗人类衰老相关疾病（如肌少症）的一种治疗策略。

No.8 MIB-626，一种β-烟酰胺单核苷酸微晶独特多晶型的口服制剂，可提高中老年人循环烟酰胺腺嘌呤二核苷酸及其代谢组水平

Tanggal: 2022
临床试验机构：美国Metro Intl. Biotech公司。
受试者：32名超重或肥胖成年人，年龄55-80岁
目的：探讨NMN在提高人体NAD水平方面的功效。
方法：双盲、安慰剂对照研究，按性别分层进行区组随机分组，分别接受1000毫克MIB-626每日一次、每日两次或安慰剂治疗，持续14天。使用液相色谱-串联质谱法测定NMN。
结果：MIB-626（NMN）耐受性良好，各组不良事件发生率相似。第14天时，MIB-626治疗组的血液NMN浓度显著高于安慰剂组。MIB-626治疗与血液NAD水平的显著剂量相关增加相关。在第8天和第14天，NMN治疗组参与者的血液NAD代谢物水平高于基线水平。
结论：MIB-626每日一次或每日两次1000毫克的方案是安全的，并与血液NAD水平及其代谢组的显著剂量相关增加相关。基于这些基础数据，NMN应有助于设计疾病条件下的疗效试验。

No.9 口服NMN后生物标志物变化的临床评估

Tanggal: 2022
临床试验机构：日本东京日本桥Renais诊所
受试者：17名健康的绝经后女性，年龄在50至80岁之间（平均年龄55.0岁）
目的：研究人类口服NMN后各种生物标志物的变化，并评估其临床意义。
方法：受试者连续8周每天口服300毫克纯NMN。
结果：连续8周每天口服300毫克NMN未出现安全问题，且许多生物标志物出现有利变化，表明NMN可能是一种有前景的人类抗衰老和代谢控制的营养材料。
结论：本研究提供了可能对日常医疗实践有用的发现，例如作为临床检测的各种生物标志物（即血液生化、葡萄糖代谢、脂质代谢、激素和免疫）的变化，以及安全性和身体感觉。

No.10 β-烟酰胺单核苷酸（NMN）补充剂在健康中年人中的有效性和安全性：一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量依赖性临床试验

Tanggal: 2022
临床试验机构：Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic和Sunad Ayurved（均位于印度浦那），
受试者：80名40-65岁健康志愿者，男女均有
目的：评估剂量依赖性方案下的血液NAD浓度。评估NMN补充剂的安全性和耐受性。通过测量身体表现来评估临床疗效。
方法：受试者连续8周每天口服300毫克纯NMN。
结果：该试验表明，每日口服剂量高达900毫克的NMN补充剂是安全且耐受性良好的。没有与NMN治疗相关的不良事件和退出。在60天三种剂量的NMN治疗期间，实验室参数和体格检查未显示显著异常变化。
结论：在NMN治疗期间，血液NAD浓度显著且剂量依赖性增加。NMN补充剂对健康成年人的身体耐力和整体健康状况产生了积极影响，这体现在六分钟步行测试、血液生物学年龄和SF-36评分的显著改善上。

所有试验中最常见的终点之一是人类口服NMN的安全性，这一点可以得到确认。但由于试验的受试者和目的不同，其中一些试验还总结了NMN在抗衰老、肌肉功能和胰岛素敏感性方面的功效。